タフィンラーカプセル50mgの基本情報

作用と効果

変異型BRAFのキナーゼ活性を阻害し、がん細胞の増殖に重要なシグナル伝達経路であるMAPK経路を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑制します。
通常、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫、BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病の治療に用いられます。

使用上の注意

以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓に障害がある、または過去に心臓に障害があった。肝臓に障害がある。

妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。

他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。

用法・用量

悪性黒色腫：通常、成人は1回ダブラフェニブとして150mgを1日2回、空腹時に服用します。手術後の補助療法の場合には、トラメチニブと併用し、服用期間は12ヵ月までです。なお、状態により適宜減量されます。
非小細胞肺癌、有毛細胞白血病：通常、成人は1回ダブラフェニブとして150mgを1日2回、空腹時に服用します。トラメチニブと併用されます。
固形腫瘍：通常、成人は1回ダブラフェニブとして150mgを1日2回、空腹時に服用します。トラメチニブと併用されます。小児は体重に合わせて26kg以上38kg未満はダブラフェニブとして75mg、38kg以上43kg未満は100mg、43kg以上51kg未満は125mg、51kg以上は150mgを1日2回、空腹時に服用します。トラメチニブと併用されます。
本剤は1カプセル中に主成分として50mgを含有する製剤です。なお、状態により適宜減量されます。いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。

食後に服用するとこの薬が吸収されにくくなり、効果が得られなくなる可能性があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けてください。

飲み忘れた場合は、飲み忘れに気がついた時間が、次に飲む時間まで6時間以上ある場合にはすぐに飲んでください。ただし、6時間を下回っている場合は飲み忘れた分をとばして、次回の服用時間に1回分飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。

誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。

医師の指示なしに、飲むのを止めないでください。

副作用

主な副作用として、頭痛、吐き気、下痢、嘔吐、発疹、皮膚乾燥、関節痛、筋肉痛、発熱、疲労、寒気、無力症、過角化（皮膚が厚く硬くなる）、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群（手や足の皮膚の赤み）などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

・びらんやかさぶたに覆われた皮膚の隆起あるいは潰瘍、新たな悪性の腫瘍 [有棘細胞癌、悪性腫瘍（二次発癌）]

・動悸、息切れ、むくみ [心障害]

・全身けん怠感、食欲不振、吐き気、皮膚や白目が黄色くなる [肝機能障害]

・局所の痛み、紅斑、血管の膨らみ [静脈血栓塞栓症]

・頭の痛み、一時的な意識障害、手足の片側の麻痺、しゃべりにくい [脳血管障害]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法

乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。

薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。