LDLアフェレシス療法【難治性高コレステロール血症に伴う重度尿蛋白症状を呈する糖尿病性腎症】とは

先進医療
治療

2017年07月01日現在

適応される症状	難治性高コレステロール血症に伴う重度尿蛋白症状を呈する糖尿病性腎症
技術概要	本件は、重度尿蛋白（3 g/day 以上、又は尿蛋白/尿クレアチニン3 g/gCr 以上）を伴い血清クレアチニンが2 mg/dL 未満、薬物治療下で血清LDL-コレステロールが120 mg/dL 以上である糖尿病性腎症患者を対象として、LDL アフェレシス治療の有効性及び安全性を評価する多施設共同単群試験である。リポソーバーを用い、LDL アフェレシスを施行する。原則として、登録後2 週間以内にLDL アフェレシスを開始し、これまでの報告（添付文献1 から3 及び5）に沿って、6 から12 回を12 週間以内に施行する。なお、LDL アフェレシス開始以降のLDL コレステロールや尿蛋白等の低下推移や全身状態の変化等が多様であり、上記のとおりこれまでの報告に沿い6 から12 回までで総合的に施行回数を判断するため、被験者毎にその回数が異なる。標準的には、1 回の施行時間を2～3 時間、血漿処理量を約3,000 mL（目安：体重kg あたり血漿処理量50 mL）、施行間隔を2～7 日とするが、被験者の体重や状態により調節する。抗凝固薬は、ヘパリンを標準的に使用する。ブラッドアクセスは、直接穿刺又は留置カテーテルにて行う。

適応される症状

難治性高コレステロール血症に伴う重度尿蛋白症状を呈する糖尿病性腎症

技術概要

本件は、重度尿蛋白（3 g/day 以上、又は尿蛋白/尿クレアチニン3 g/gCr 以上）を伴い血清クレアチニンが2 mg/dL 未満、薬物治療下で血清LDL-コレステロールが120 mg/dL 以上である糖尿病性腎症患者を対象として、LDL アフェレシス治療の有効性及び安全性を評価する多施設共同単群試験である。リポソーバーを用い、LDL アフェレシスを施行する。原則として、登録後2 週間以内にLDL アフェレシスを開始し、これまでの報告（添付文献1 から3 及び5）に沿って、6 から12 回を12 週間以内に施行する。なお、LDL アフェレシス開始以降のLDL コレステロールや尿蛋白等の低下推移や全身状態の変化等が多様であり、上記のとおりこれまでの報告に沿い6 から12 回までで総合的に施行回数を判断するため、被験者毎にその回数が異なる。標準的には、1 回の施行時間を2～3 時間、血漿処理量を約3,000 mL（目安：体重kg あたり血漿処理量50 mL）、施行間隔を2～7 日とするが、被験者の体重や状態により調節する。抗凝固薬は、ヘパリンを標準的に使用する。ブラッドアクセスは、直接穿刺又は留置カテーテルにて行う。

「先進医療」とは、医療制度上で、厚生労働大臣が定めた高度な治療法です。
通常、最先端の治療法は効果や危険性の見極めが不充分なうちは保険診療の対象ではないため、全額を患者が自己負担しなければなりません。ところが「先進医療」に認定された治療法に限っては、保険診療と混合して使うことが出来ます。

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