アダリムマブBS皮下注80mgペン0.8mL「CTNK」の基本情報

作用と効果

関節リウマチ、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎などの主要な原因物質の一つと考えられているTNF（腫瘍壊死因子）-αの働きを抑えます。TNFは、健康状態でも体内に存在するサイトカインの一つで、免疫の働きや炎症、痛みの発現にかかわっています。
通常、関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）および既存治療で効果不十分な以下の疾患の治療に用いられます。
尋常性乾癬・乾癬性関節炎・膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、腸管型ベーチェット病、非感染性の中間部・後部または汎ぶどう膜炎、中等症または重症の活動期にあるクローン病の寛解導入および維持療法、中等症または重症の潰瘍性大腸炎

使用上の注意

以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。敗血症などの感染症または疑い、結核またはその既往歴がある。多発性硬化症などの脱髄疾患またはその既往歴または家族歴、血液疾患またはその既往歴、間質性肺炎の既往歴、B型肝炎ウイルスキャリアまたは既往感染者、直前に生ワクチンを接種、うっ血性心不全がある。

妊娠または授乳中

他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。

用法・用量

関節リウマチ：通常、成人は主成分として40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。
尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬：通常、成人は初回に主成分として80mgを皮下注射し、次回以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。
強直性脊椎炎：通常、成人は主成分として40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が不十分な場合は1回80mgまで増量されることがあります。
腸管型ベーチェット病：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。
クローン病：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。効果が減弱した場合は1回80mgまで増量されることがあります。
潰瘍性大腸炎：通常、成人は初回に主成分として160mgを皮下注射します。初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを2週間に1回皮下注射します。なお、初回投与4週間後以降は、状態に応じて40mgを毎週1回または80mgを2週に1回皮下注射することがあります。
非感染性の中間部、後部または汎ぶどう膜炎：通常、成人は初回に主成分として80mgを皮下注射します。初回投与1週間後に40mgを皮下注射し、初回投与3週間後以降は、40mgを2週間に1回皮下注射します。
この薬は1ペン型製品中に主成分80mgを含みます。
いずれの場合も、必ず指示された注射量、注射方法に従ってください。

注射部位は大腿部、腹部または上腕部を選び、順番に場所を変更し、毎回変えて注射してください。皮膚が敏感な部位、傷、発疹などのある部位、皮膚病変のある部位には注射しないでください。皮下注射した場所は、もまないでください。

前回注射部位からは少なくとも3cmはなれた部位に注射してください。

1回に全量を使用してください。

注射し忘れた場合は、医師に連絡してください。絶対に2回分を一度に注射してはいけません。

誤って多く注射した場合は医師または薬剤師に相談してください。

医師の指示なしに、注射を止めないでください。

副作用

主な副作用として、上気道感染（鼻咽頭炎など）、注射部位反応（紅斑、かゆみ、発疹、出血、腫脹、硬結など）、頭痛、発疹、かゆみ、湿疹、発熱などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

・発熱、寒気、脈が速くなる、体がだるい、咳、痰、息切れ、息苦しい [重篤な感染症]

・寝汗をかく、体重が減る、体がだるい、微熱、咳が続く [結核]

・発熱、関節の痛み、むくみ [ループス様症候群]

・まひ、顔の異常な感覚、手足の異常な感覚、見えにくい、意識の低下 [脱髄疾患]

・全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸、息苦しい [重篤なアレルギー反応]

・発熱、寒気、喉の痛み、鼻血、歯ぐきからの出血、あおあざができる、出血が止まりにくい、頭が重い、動悸、息切れ [重篤な血液障害]

・咳、息切れ、息苦しい、発熱 [間質性肺炎]

・急な意識の低下、白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、体がかゆくなる、尿の色が濃くなる、お腹が張る、急激に体重が増える、血を吐く、便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色または黒色）、疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振 [劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法

乳幼児、小児の手の届かないところで、光、凍結を避けて、2～8℃で保管してください。

薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄には注意が必要なため受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。